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纳米医药BIND-014进入人类临床研究

时间:2017-07-05 17:10来源:未知 作者:admin 点击:

来自布里格姆妇女医院,达纳法伯癌症研究所,哈佛医学院,马萨诸塞理工学院和BIND生物科学的科学家,工程师和医生团队,发现了一流的靶向癌症药物BIND- 014治疗实体瘤。

BIND-014是第一个靶向和编程的纳米药物进入人类临床研究。该研究在线发表在科学转化医学杂志上。

在研究中,研究人员证明BIND-014能够有效靶向肿瘤中表达的受体以达到高肿瘤药物浓度,并且与母体化疗药物多西他赛(泰索帝)相比显示出显着的疗效,安全性和药理学性质。

“BIND-014第一次证明可以产生具有靶向和可编程性质的药物,可以将治疗效果直接集中在疾病部位,可能彻底改变复杂疾病如癌症如何治疗,”Omid Farokhzad ,BWH麻醉科医师科学家,HMS副教授,研究共同资深作者。

共同作者说:“以前尝试开发靶向纳米颗粒的方法尚未成功转化为人类临床研究,因为设计和扩大能够通过免疫反应逃避进行靶向,长时间循环和受控药物释放的粒子的固有困难。 Robert Langer,ScD,David H. Koch研究所麻省理工学院教授,​​2011年沃伦·阿尔珀蒂基金奖获得者。

据研究人员介绍,该药物是首例通过将药物封装的纳米颗粒直接靶向肿瘤部位来达到临床评价,并证明了肿瘤中药物浓度差异很大。这导致显着更好的功效和安全性。

在研究中,研究人员产生的数据包括与延长循环和受控药物释放相一致的药物动力学特征,血浆浓度保持高达常规多烯紫杉醇超过24小时的至少100倍,以及高达10倍的增加与常规多西他赛相比,肿瘤内药物浓度与多种肿瘤模型中延长和增强的肿瘤生长抑制有关。

此外,17名患有晚期或转移性实体肿瘤癌症的患者的初步临床资料表明,BIND-014显示药理学特征符合肿瘤位置分化药代动力学和积累的临床前发现,临床效果见于剂量低20%的正常规定的多西紫杉醇剂量和多西紫杉醇具有最小活性的癌症(如宫颈癌)。

“BIND-014的发展表明,药物性质如溶解度,代谢,血浆结合,生物分布和靶组织积累不再受药物化学成分的相同程度的限制。它也将成为纳米粒子的物理化学性质的功能。Farokhzad说,这将为我们的患者提供前所未有的能力,为我们的患者提供更好的药物。

研究人员指出,虽然BIND-014的科学技术建立在多西紫杉醇的作用机制的基础上,但新出现的证据表明,BIND-014由于药理学的根本变化,包括肿瘤浓度的大幅度增加,显着改变了多西紫杉醇的生物学作用。

迄今为止,研究人员指出,BIND-014已经以高达75mg / m2的剂量施用,并且剂量升高正在进行。它已被良好的耐受,没有观察到新的毒性。

“通过其临床翻译,成为通过其概念开发该技术的团队的一员。DFCI首席临床研究主任Philip W. Kantoff说:即使在相对较低的剂量下显示出功效信号的新出现的BIND-014临床数据也证实了纳米药物具有革命性影响的潜力,并且是治疗癌症的范式转变。“哈佛医学院医学教授,研究合着者。

“见证世界级科学家,工程师,医生,营利性和非项目组织的团队聚集在一起,开发出可能用于治疗癌症的革命性技术。哈佛医学院的DFCI总裁,理查德和苏珊史密斯医学教授Edward J. Benz Jr.表示:“这个团队的成效非常显着,可以作为翻译研究的典范”。

第一个针对性可编程纳米医学的研究和开发,显示出人类的抗肿瘤作用,代表了BWH和麻省理工学院最初在学术实验室进行的十多年的调查研究,得到了国家癌症研究所生物医学影像和生物工程研究所,麻省理工学院的David H. Koch综合癌症研究所,前列腺癌基金会,David H. Koch和Dana-Farber哈佛癌症中心前列腺癌SPORE的慈善礼物; 随后在BIND Biosciences的实验室进行了BIND-014的开发,得到了国家癌症研究所,国家标准技术研究所和BIND生物科学研究所的资助。

(责任编辑:admin)
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